ISO 15189重要性
欧洲实验室研究领域的最高质量标准是国际证书ISO 15189。证书的有效期延伸到最受欢迎的服务组：一般检测和生化血液检测。现在，某些医疗机构的患者甚至不能怀疑测试的可靠性，因为专家不允许任何妥协。
发展影响了实验室诊断的各个阶段，因为在这个严肃的机制中，认证是全面的，需要对诊断程序的每个部分都采取严谨的态度。经过几年多的精心文件准备、员工培训、认证实验室设备校准——所有这些都是为了使工作符合最严格的要求。
主要标准点
新标准的引入是将低效公司转变为盈利公司的快速解决方案。计划进入欧洲市场的公司必须持有证书，因为没有证书，这一过程就无法进行。
本标准是在ISO 9001的基础上制定的，考虑到了医学的特殊性。通过实施ISO 15189，医学实验室获得了许多优势，以下是主要优势：
改进职工工作，提高职工教育科研质量，提高咨询效果；
改善所提供的服务；
提高对研究成果的信任度；
竞争力和总体发展动力正在增强；
工作流程的一致性；
明确透明地界定工作人员的任务和责任；
提高客户服务质量；
在实验室建立统一的沟通渠道；
保持研究服务质量的恒定水平；
明确识别客户需求，包括显性和隐性需求；
减少新员工适应分配给他们的任务的时间；
精简运营成本
文件详细信息：
实验室工作质量责任；
制定质量手册的建议；
文件控制；
实验室记录控制等。
ISO 15189的一个主要方面是要求实验室在财务和道德上独立。所进行的分析结果必须在100%的情况下具有相关性和可靠性。
获得认证的总成本
实施成本包括文件监督、合同修订、研究分包、服务和用品采购、咨询服务、投诉和投诉处理、不合格品识别和监测、预防措施、持续改进、质量和技术记录以及管理审查。
认证审核。
在国家、地区或地方法规和要求允许的所有情况下，最好在咨询期间提供实验室服务以检查患者，这些服务不仅应积极用于患者治疗，还应积极用于疾病排除。每个机构还应为其员工提供适当的教育和研究机会。
除了获得国际认证外，您还可以查看现成公司和待售许可证类别的报价。